Démarche qualité & organisation
Métrologie, équipements, stocks/biothèques, prévention des risques, amélioration continue (ISO 15189).
Fiches de cours
Concepts fondamentaux
La métrologie est la science de la mesu. Au laboratoi, elle garantit la fiabilité du résultat ndu au pscripteur.
- : grandeur que l'on cherche à mesu (ex. concentration en glucose).
- : composant à mesu dans un échantillon.
- : milieu contenant l' (sérum, urine, LCR…).
- Erur aléatoi : dispersion non productible.
- Erur systématique : biais constant dans une diction.
- Erur grossiè : faute de manipulation.
Paramètres métrologiques d'une méthode
Les paramèts caractérisant les performances d'une méthode quantitative sont normalisés ().
- : proximité de la moyenne avec la valeur ve.
- : dispersion (répétabilité, intermédiai, productibilité).
- = + .
- Biais : écart systématique à la valeur ve.
- de mesu : intervalle dans lequel se situe la valeur ve avec un niveau de confiance donné.
Vérification vs validation de méthode
On vérifie une méthode déjà connue (portée A, méthode normalisée). On valide une méthode développée localement (portée B).
- Portée A : méthode commerciale utilisée selon les commandations du fournisseur.
- Portée B : méthode adaptée ou développée - démarche plus complète.
- Critès évalués : répétabilité, intermédiai, , étendue de mesu, limite de détection/quantification, interfénces.
Suivi métrologique des équipements
Le raccordement métrologique ie un instrument à un étalon de réfénce (matériau de réfénce certifié) via une chaîne ininterrompue.
- Paramèts suivis : températu (réfrigérateurs, étuves), volume (pipettes), masse (balances), longueur d'onde (spectrophotomèts).
- Écart maximal toléré () : seuil au-delà duquel l'équipement est non conforme.
- Traçabilité informatisée + alarmes en continu pour les enceintes thermostatées.
Une mesure répétée 20 fois donne une moyenne très proche de la valeur vraie mais avec un écart-type élevé. La méthode est :
Flashcards · révisions
Cartes recto-verso : clique pour retourner, marque Je sais ou À revoir. Ta progression est sauvegardée localement.
Phases concernées par l'accréditation ISO 15189 ?
Pré-analytique, analytique, post-analytique - 100 % des examens depuis 2020.
Quiz du chapitre
Réponds aux questions, gagne 10 XP par bonne réponse, +50 XP bonus en sans-faute.